Il 4 luglio, Gascos ha annunciato l'approvazione del suo inibitore KRAS G12C, Glairexel (JAB-21822), per uno studio clinico cardine sul carcinoma pancreatico in Cina. Lo studio clinico cardine approvato in Cina è uno studio multicentrico, a braccio singolo, aperto, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza del solo gleevecide in pazienti con carcinoma pancreatico di seconda linea o superiore con mutazione KRAS G12C. I risultati finali dello studio saranno utilizzati nella domanda di marketing per l'indicazione del cancro al pancreas.
KRAS è uno degli oncogeni frequentemente mutati nei tumori umani e le sue mutazioni non solo promuovono direttamente la proliferazione e la sopravvivenza delle cellule tumorali, ma influenzano anche il microambiente tumorale. Le mutazioni KRAS hanno diversi sottotipi e KRAS G12C rappresenta il 44% di tutte le mutazioni KRAS. Gli studi hanno dimostrato che le mutazioni di KRAS sono presenti in una varietà di tumori, con mutazioni G12C che si trovano principalmente nei tumori del polmone, del colon-retto e del pancreas, quindi gli inibitori di KRAS G12C dovrebbero essere un trattamento efficace per i pazienti con questi tumori.
Gledrexed è un inibitore KRAS G12C sviluppato da Gakos. Le informazioni pubblicamente disponibili mostrano che come KRAS p. Inibitore covalente G12C, Glairexel può bersagliare KRAS p. G12C in uno stato non attivato e bloccano la segnalazione KRAS a valle, esercitando così effetti antitumorali. Glivec ha avviato numerosi studi clinici di fase 1/2 in Cina, Stati Uniti ed Europa per pazienti con tumori solidi avanzati, incluso uno studio clinico cardine in pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule, monoterapia come terapia di prima linea per STK11 co- carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato e una combinazione con l'inibitore SHP2 JAB-3312, anticorpo monoclonale anti-PD-1 e cetuximab mirato all'EGFR.
Il dottor Yi Wang, Chief Medical Officer di Gakos, esperto in oncologia gastrointestinale, ha dichiarato: "Il cancro al pancreas è il secondo studio clinico cardine approvato per Glarese, dopo il cancro del polmone non a piccole cellule. Lavoreremo a stretto contatto con i ricercatori per far avanzare la sperimentazione clinica e sforzarsi di offrire più opzioni terapeutiche ai pazienti prima piuttosto che dopo".
Il cancro al pancreas è un tumore maligno, noto anche come il "re dei tumori" a causa dei suoi sintomi insidiosi, dell'elevata malignità e dell'alto tasso di mortalità. I dati mostrano che manca un trattamento standard per i malati di cancro al pancreas e il tasso di sopravvivenza globale a cinque anni è solo del 5% e circa il 90% dei pazienti con cancro al pancreas ha diversi tipi di mutazioni KRAS.